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Análise de causa raiz e análise modal de falhas e efeitos em unidades de terapia intensiva: uma revisão sistemática
(2016-08-19) Menezes, Luzia Clara Cunha de; Piuvezam, Grasiela; ; ; García, Daniel Ángel; ; Capucho, Helaine Carneiro; ; Gama, Zenewton André da Silva;
Os serviços de saúde têm cada vez mais incorporado novas tecnologias e técnicas acompanhadas de riscos adicionais à segurança dos pacientes. Pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) estão mais susceptíveis a erros. Dentre as ferramentas utilizadas no mundo para reduzir a ocorrência ou recorrência desses erros na assistência à saúde, destacam-se a Análise de Causa-Raiz (ACR) e Análise Modal de Falhas e Efeitos (AMFE). O objetivo do estudo foi identificar e analisar a aplicação das ferramentas ACR e AMFE para a melhoria da qualidade da assistência em UTI. Revisão sistemática de literatura baseada no protocolo PRISMA. Foram utilizadas as seguintes bases de dados: Scopus, PubMed, SciELO, LILACS, Web of Science, Science Direct, Cochrane, WHOLIS, PAHO e EMBASE. A análise qualitativa dos artigos foi realizada através da aplicação de uma versão adaptada e resumida do guia SQUIRE 2.0. Incluídos artigos originais indexados nas bases de dados e que cumprissem 60% dos critérios do SQUIRE 2.0 adaptado. Foram recuperados 1674 documentos nas buscas e, após as análises pertinentes, foram incluídos 18 artigos na revisão. Desses, 16 foram publicados entre 2010 e 2016, 10 foram desenvolvidos nos Estados Unidos, 11 foram realizados em UTI Pediátrica ou Neonatal, 16 utilizaram AMFE em diversas temáticas, 13 realizaram intervenções para melhoria da qualidade e desses, 12 utilizaram indicadores para medição da melhoria relatando resultados positivos. Esses dados sugerem preocupação com o planejamento da qualidade, sendo importante ressaltar a utilização de indicadores para medir a melhoria da qualidade na maioria dos estudos selecionados. Essa revisão reforça a importância do uso dessas ferramentas para a melhoria da qualidade da assistência nas UTI, permeando as instituições de saúde de comportamentos que garantam mais segurança, contribuindo para o desenvolvimento de uma cultura de segurança organizacional.
Efeitos de um ciclo de melhoria na qualidade da prescrição e administração de medicamentos em um hospital público brasileiro
(2016-08-05) Medeiros, Carlos Alexandre de Souza; Guerra, Ricardo Oliveira; ; ; Capucho, Helaine Carneiro; ; Gama, Zenewton André da Silva;
A segurança do paciente é considerada um dos principais objetivos na avaliação de qualidade dos serviços e ao mesmo tempo é um desafio para os profissionais de saúde. Evitar a ocorrência de eventos adversos durante a terapia medicamentosa torna-se de extrema importância na prestação de uma assistência mais segura. Por ser um dos mais importantes meios de comunicação entre a equipe e consequentemente apresentar uma alta incidência de erros, os processos de prescrição e administração de medicamentos possuem grande relevância, sendo imprescindíveis para manuntencão e melhoria da qualidade de prestação de serviços em ambientes hospitalares. O objetivo deste estudo foi verificar a efetividade de uma intervenção na qualidade das prescrições e na administração de medicamentos em um hospital público brasileiro. O estudo foi desenvolvido através de um desenho quase-experimental, antes-depois, em um hospital de referência em doenças infectocontagiosas no Estado do Rio Grande do Norte-RN, Brasil. Para avaliação do nível de qualidade de prescrição e administração de medicamentos foram selecionados aleatoriamente prontuários de pacientes internados e considerados 12 critérios de qualidade desenvolvidos, elaborados previamente por um grupo de especialistas. A avaliação inicial revelou deficiência no nível de qualidade em 11 critérios e após o planejamento e a aplicação de uma intervenção estruturada obteve-se melhora significativa nos critérios relativos à presença de rasuras, capacitação da equipe de enfermagem e prática dos nove certos na administração de medicamentos (p<0,05) e nos dois critérios sobre a completitude da prescrição (p<0,001). Com base nestes resultados, pode-se concluir que apesar das dificuldades enfrentadas durante a intervenção planejada, o ciclo de melhoria atingiu o seu objetivo de forma significativa em quase metade dos critérios avaliados.
Evolução da cultura de segurança em hospitais antes e após a implantação do programa nacional de segurança do paciente
(Universidade Federal do Rio Grande do Norte, 2016-05-13) Andrade, Luiz Eduardo Lima de; Gama, Zenewton Andre da Silva; ; http://lattes.cnpq.br/8885774273217562; ; http://lattes.cnpq.br/8986005834614444; Capucho, Helaine Carneiro; ; http://lattes.cnpq.br/0079781302123191; Freitas, Marise Reis de; ; http://lattes.cnpq.br/9028554205811163; Santos, Viviane Euzébia Pereira; ; http://lattes.cnpq.br/5808110442588994
Introdução: A promoção de uma Cultura de Segurança do Paciente (CSP) nas organizações de saúde tem sido recomendada como uma prática que contribui para a redução do risco de danos desnecessários associados ao cuidado de saúde, porém não há evidências das intervenções em saúde pública que devem ser implantadas. O sistema de saúde brasileiro regulou uma série de medidas para este objetivo, porém sua efetividade ainda não foi avaliada. Objetivo: Analisar o efeito do Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP) na Cultura de Segurança do Paciente. Método: Trata-se de um delineamento quase-experimental com abordagem descritivo-analítica. A CSP foi avaliada em três hospitais com diferentes perfis, três meses antes (n=215) e quinze meses após (n=450) a implantação do programa nacional de segurança do paciente. Utilizou-se um instrumento validado e adaptado à realidade brasileira (Hospital Survey On Patient Safety Culture). A evolução da CSP foi avaliada por meio de 14 indicadores simples e 2 compostos. Resultados: A CSP teve evolução positiva de forma consistente após a implementação do PNSP. Os hospitais melhoraram a CSP em 14 dos 16 indicadores avaliados, que incluem 11 das 12 dimensões avaliadas, a Porcentagem de Respostas Positivas total, a média da nota para a segurança do paciente e o índice de CSP. O hospital que apresentou maior melhoria foi o estadual seguido do federal e privado, isto demonstra que o PNSP foi um indutor da homogeneização dos serviços prestados no Brasil, pois esta ordem era inversa do nível de cultura antes do PNSP. Conclusão: O estudo evidencia uma melhoria consistente da CSP em hospitais após o PNSP, apontando para a efetividade da regulação nacional externa, que por sua vez aparentam ser moduladas pela variabilidade do contexto interno.
Gestão de riscos prospectiva aplicada a erros de dispensação de medicamentos em um hospital universitário
(2016-10-14) Cavalcanti, Mabel Mendes; Gama, Zenewton André da Silva; ; http://lattes.cnpq.br/8885774273217562; ; http://lattes.cnpq.br/4557741291419669; Piuvezam, Grasiela; ; http://lattes.cnpq.br/0391780760729166; Capucho, Helaine Carneiro; ; http://lattes.cnpq.br/0079781302123191
Introdução: Os serviços de saúde têm crescente uso de tecnologias e processos complexos que oferecem riscos elevados durante o cuidado ao paciente. Métodos prospectivos de identificação e redução de riscos podem ser úteis, porém há pouca descrição de sua aplicação no contexto brasileiro. Objetivo: esse estudo objetiva analisar, identificar e priorizar as falhas no processo de dispensação de medicamentos em um hospital universitário, com propostas de ações para redução do risco das falhas priorizadas. Método: trata-se de um estudo descritivo, desenvolvido em um hospital universitário, com uso do HFMEA segundo a Veteran Affairs, aplicado por equipe multiprofissional, durante 3 meses. Foram identificados e analisados modos de falha no processo de dispensação de medicamentos, segundo critérios de gravidade, frequência, criticidade, chance de detecção e existência de medidas preventivas. Com as falhas prioritárias, foi realizada análise das causas e plano de gerenciamento e monitoramento dos riscos. Resultados: destacaram-se 21 modos de falha na dispensação de medicamentos. Os subprocessos com maiores falhas foram, em ordem decrescente, “separação do medicamento” (06), “preparação da dose” (06), “avaliação da prescrição” (03), “unitarização dos medicamentos” e “entrega da dose” (02), “liberação do medicamento” (01) e “conferência da dose” (01). Três dessas falhas foram selecionadas para análise e intervenção: identificação errada do medicamento (na unitarização), medicamento separado diferente do prescrito (na separação do medicamento) e atraso na entrega de dose (na entrega da dose). Após a análise das causas, estabeleceu-se algumas intervenções necessárias, a saber: auditoria para avaliar a adesão ao protocolo do subprocesso “unitarização” e divulgação dos resultados, construção de um protocolo operacional padrão para o armazenamento de medicamentos com som e grafia semelhantes e implantação do protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos. Conclusão: o estudo permitiu analisar o processo de dispensação de medicamentos, onde identificou-se as possíveis falhas que pudessem aumentar o risco de eventos adversos nessa etapa do processo de medicação. O HFMEA foi útil para auxiliar o grupo multidisciplinar a entender melhor as fragilidades no processo de trabalho e favoreceu a percepção de falhas específicas do contexto do hospital participante, além de auxiliar na priorização de intervenções corretivas e possibilidade de melhorias para segurança na dispensação de medicamentos.
Implementação de um painel de indicadores on-line para segurança do paciente
(Revista Brasileira em Promoção da Saúde, 2019) Piuvezam, Grasiela; Sasso, Márcia Amaral Dal; Capucho, Helaine Carneiro; Bezerra, Isaac Newton Machado; Carvalho, Lorena Bezerra; Almeida, Diego Souza Silva; https://orcid.org/0000-0002-2343-7251
Objetivo: Apresentar o processo de implementação de um painel de indicadores de segurança do paciente (PISP) para benchmarking em uma rede de hospitais universitários federais (HUF) brasileiros administrados por uma empresa pública. Síntese dos dados: Descrição de experiência de criação de ferramenta eletrônica, responsável pela temática segurança do paciente, ocorrida entre janeiro de 2016 e dezembro de 2018. A construção do PISP seguiu as seguintes etapas: definição de 62 indicadores de saúde; apresentação, qualificação e uniformização dos dados a serem coletados; cadastro dos responsáveis dos HUF na plataforma web; e alimentação do sistema, com a inserção dos dados pelos 39 HUF. A implantação do PISP priorizou 23 indicadores utilizados por instituições acreditadoras e recomendados por documentos nacionais, distribuídos entre indicadores de processo (13%) e de resultado (87%). Os resultados foram o envolvimento dos 39 HUF, a troca de experiências, o compartilhamento de informações e a institucionalização do Programa Gestão à Vista, que oportuniza o monitoramento contínuo desses indicadores na instituição para o aprimoramento da qualidade dos serviços de saúde. A experiência trouxe imenso aprendizado, proporcionando aos envolvidos desenvolver habilidades durante o processo. Destacam-se como dificuldade o processo de implantação de uma cultura de avaliação contínua e como facilidade a disponibilidade dos atores envolvidos na adesão dessa proposta. Conclusão: O painel de indicadores de segurança do paciente apresenta-se como recurso inovador no monitoramento de processos e resultados da implantação dos Núcleos de Segurança do Paciente, trazendo uma característica importante de sistemas de gestão da qualidade: transparência na gestão e divulgação de resultados
Implementação de um sistema de alerta precoce em um Hospital Universitário
(2018-09-26) Cunha, Eduardo Queiroz da; Freitas, Marise Reis de; ; ; Paiva, Aldair de Sousa; ; Piuvezam, Grasiela; ; Capucho, Helaine Carneiro;
Introdução: No ambiente hospitalar, a complexidade da assistência e a heterogeneidade dos cuidados dificulta a identificação adequada de paciente potencialmente grave. A adesão à escores de alerta precoce permitem o redirecionamento do paciente em deterioração para um ambiente adequado de cuidado e monitorização. Objetivos: Implementar o National early warning score (NEWS) num cenário hospitalar universitário por meio do uso da técnica de ciclo de melhoria. Metodologia: Estudo quase-experimental, na qual o NEWS foi implementado na enfermaria de doenças cardiovasculares de um hospital universitário, no período de dezembro de 2017 a junho de 2018. Foram realizados três ciclos de melhoria, a partir da capacitação da equipe médica e de enfermagem. Oito indicadores foram analisados para avaliar a adequação do processo. Teste Z unilateral foi utilizado para analisar o efeito das intervenções e foram calculados os valores de melhoria absoluta e relativa. Os dados de não-cumprimento das avaliações subsequentes foram analisados por meio de um gráfico antes-e-depois de Pareto. Resultados: Um total de 86 profissionais foram treinados. Quatro dos oito critérios obtiveram adesão acima de 95% e dois critérios com melhora significante antes e depois da intervenção (P<0,05). Houve uma redução de 42,2% no número de não conformidades na terceira e última avaliação após a intervenção (P=0,017). O número de cumprimentos totais dos indicadores ao final foi de 75,2%. Conclusões: Ferramentas de melhoria da qualidade, em particular os ciclos de melhoria, podem ser utilizadas para implementar um sistema de alerta precoce, garantindo assim uma maior segurança na assistência ao paciente internado e com possibilidade de deterioração clínica.
Melhoria da qualidade do processo de dispensação ambulatorial de medicamentos antineoplásicos orais
(2018-07-19) Alves, Acássio; Medeiros, Wilton Rodrigues; Mendonça, Ana Elza Oliveira de; ; ; ; Capucho, Helaine Carneiro;
Introdução: No Brasil, desde a segunda metade do século XX, com as mudanças do perfil demográfico e de morbimortalidade na população, houve um incremento das doenças crônicos degenerativas, entre essas, as neoplasias. No seu tratamento é crescente a utilização de medicamentos por via de administração oral, esses tendem a ser mais convenientes, porém aumentam o risco de eventos adversos. Fato que reforça a importância da consolidação do seu uso qualificado e seguro, especificamente na fase da dispensação, que deve possuir um caráter preventivo e corretivo neste processo. Objetivo: Avaliar e promover a adequação do processo de dispensação ambulatorial de medicamentos antineoplásicos orais, por meio de um ciclo de melhoria. Metodologia: Trata-se de um estudo de natureza quantitativa, com delineamento quase experimental, tipo antes-depois e sem grupo controle, realizado em um hospital de referência no tratamento do câncer, situado no Norte de Minas Gerais. No qual, a partir de sete critérios de qualidade, previamente definidos e validados, realizou-se a avaliação do nível qualidade do processo de dispensação ambulatorial de antineoplásicos orais, e baseando-se nos critérios mais problemáticos, intervenções de melhoria foram implementadas, seguida de uma reavaliação da qualidade. O cumprimento da qualidade das amostras selecionadas aleatoriamente (n=60) foram estimadas de forma pontual e em um intervalo de confiança de 95%, assim como a significância estatística da melhoria conseguida foi tratada com teste Z. Resultados: Os sete critérios de qualidade analisados apresentaram melhorias entre as avaliações, dos quais quatro apresentaram aumento dos níveis de qualidade estatisticamente significativos (p<0,05), com melhoria relativa mínima de 75%. Ao comparar o número de não cumprimento dos critérios entre a primeira (148) e segunda (67) avaliação, observou-se melhoria de 54,7%. Conclusão: O estudo proporcionou a avaliação do processo de dispensação ambulatorial de antineoplásicos orais na instituição, com identificação de critérios de qualidade, fato que favoreceu a priorização e a efetividade das intervenções. O ciclo de melhoria contribuiu para inclusão de boas práticas de dispensação e maior envolvimento da equipe com os requisitos de qualidade.
Monitoramento e avaliação na gestão da qualidade em saúde: implementação de um painel online de indicadores
(2018-12-17) Sasso, Márcia Amaral Dal; Piuvezam, Grasiela; Capucho, Helaine Carneiro; ; ; ; Mendonça, Ana Elza Oliveira de; ; Dallora, Maria Eulalia Lessa do Valle;
O monitoramento e a avaliação são atividades subsidiárias ao planejamento e à gestão em saúde. Na área da qualidade almeja-se a criação de sistemas e processos que reduzam a probabilidade de erros e maximizem as possibilidades de interceptação dos incidentes, antes que esses ocorram. O objetivo do presente estudo foi avaliar um painel de indicadores de qualidade em saúde e segurança do paciente de uma rede de hospitais universitários federais como ferramenta de gestão da qualidade. Foi realizado um estudo quase experimental, do tipo antes e depois, para avaliar o impacto de um ciclo de melhoria na adesão ao cumprimento dos critérios de qualidade, no período de outubro de 2016 a março de 2018, do qual participaram 39 hospitais brasileiros. Foram construídos 12 critérios embasados em documentos que norteiam a política nacional de segurança do paciente e a partir dos resultados obtidos na primeira avaliação, foram implementadas intervenções nos níveis operacional, tático e estratégico. A análise descritiva mostrou que os resultados pré e pós-intervenção apresentaram diferenças positivas com aumento da adesão dos hospitais ao preenchimento do painel de indicadores de qualidade em saúde e segurança do paciente. Os indicadores com melhorias de preenchimento significativas foram: índice de quedas, incidência de lesão por pressão, adesão à prática de higienização das mãos pelos profissionais de saúde e taxa de infecção em sítio cirúrgico em cirurgias limpas. Apesar de dificuldades na implantação de um instrumento em rede nacional, o painel de indicadores de qualidade em saúde e segurança do paciente mostrouse uma ferramenta útil à gestão dos hospitais universitários federais. Ademais, foi possível realizar abordagens técnicas a respeito da utilização de indicadores, fomentar o desenvolvimento da cultura de avaliação nas instituições envolvidas e institucionalizar o monitoramento e avaliação por meio do programa gestão à vista.
Nontechnical skills training in intensive care units: protocol for a systematic review and meta-analysis
(Plos One, 2023) Piuvezam, Grasiela; Pimenta, Isac Davidson Santiago Fernandes; Mata, Adala Nayana de Sousa; Bezerra, Isaac Newton Machado; Capucho, Helaine Carneiro; Oliveira, Adriana Catarina de Souza; Perez, Paloma Echevarrıa; https://orcid.org/0000-0002-2343-7251
This study is aimed at describing a protocol for a systematic review and meta-analysis to assess the effect of nontechnical skills training on the acquisition of knowledge, skills or attitudes, and changes in behavior at the workplace, of healthcare professionals working in intensive care units (ICUs), as well as the effect on outcomes at an organizational level. We will search for original studies in the PubMed/Medline, Scopus, Web of Science, Science Direct, EMBASE and PsycINFO databases. Studies with a clinical trial or quasi-experimental design will be included. Two reviewers will independently screen and assess the included studies, with any disagreements being resolved by a third reviewer. We will summarize the findings using a narrative approach and, if possible, conduct a quantitative synthesis (meta-analysis). We will conduct the protocol following the Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses Protocols (PRISMA-P) guidelines. The review will summarize the current evidence on nontechnical skills training in ICUs, examining satisfaction with the training program, improvements in knowledge about nontechnical skills and the adoption of safety behaviors, as well as improvement in outcomes for the organization, such as mortality rates, length of stay and cost indicators. We expect that the systematic review could indicate effective strategies for training ICU professionals in nontechnical skills and also determine whether these strategies really improve the safety culture and professional knowledge and behaviors, as well as patient outcomes and safety
Placebo use and outcome quality: a protocol for systematic review and meta-analysis
(Medicine, 2020) Piuvezam, Grasiela; Silva, Juliana Carvalho Rocha Alves da; Azevedo, Kesley Pablo Morais de; Farinasso, Cecília Menezes; Silva, Dayde Lane Mendonça da; Stefani, Cristine; Figueiredo, Ana Cláudia Morais Godoy; Souza, Patrícia Medeiros de; Capucho, Helaine Carneiro; https://orcid.org/0000-0002-2343-7251
Background: The Pharmaceutical industry sponsorship, research outcome and quality has been already evaluated for clinical trials in order to analyze if this kind of sponsorship affects the results of clinical trials. In this sense, this study has the aim to investigate whether placebo use allows positive outcomes regarding efficacy and safety compared to synthetic medicines. Methods: We designed and registered a study protocol for a systematic review for methodology data. We will only randomized clinical trials that use placebo as comparator. The main outcome will be the evaluation of placebo use regarding the tendency for positive results (efficacy and security) when comparing to synthetic medicines. PubMed, Cochrane, LILACS (BVS), Web of Science, Scopus, and Excerpta Medica dataBASE (EMBASE) databases will be searched. Gray literature will be identified through the databases Proquest (Dissertation and Theses), OpenGrey and Google Scholar. Two review authors will independently assess trial quality and will extract data in accordance with standard Cochrane methodology. If necessary, we will also contact authors for additional information. The Cochrane Collaboration’s risk of bias tool will be used. If feasible, it means homogenous data, we will conduct random effects meta-analysis. Subgroup analyses will be conducted for different justifications for placebo use and for studies sponsored/not sponsored by the pharmaceutical industry. Results: Our present findings will indicate the effects of placebo use as comparator regarding efficacy and safety of the oral synthetic medicines. Discussion: This systematic review will identify, summarize, and analyze if there is a trend for positive efficacy and safety results for synthetic medicines in clinical trials when compared with placebo and if the justification for placebo use is considered ethically acceptable. Systematic review registration: PROSPERO CRD42018110829 Abbreviation: RCTs = randomized controlled clinical trials
The control and prevention of COVID-19 transmission in children: a protocol for systematic review and meta-analysis
(Lippincott, Williams & Wilkins, 2020-07-31) Medeiros, Gidyenne Christine Bandeira Silva de; Nunes, Ana Clara de França; Azevedo, Kesley Pablo Morais de; Oliveira Segundo, Victor Hugo de; Santos, Gilberto Martins; Mata, Ádala Nayana de Sousa; Pimenta, Isac Davidson; Bezerra, Isaac Newton Machado; Braga, Liliane Pereira; Capucho, Helaine Carneiro; Piuvezam, Márcia Regina; Barbosa Filho, Valter Cordeiro; Leitão, José Carlos; Martínez, Daniel Guillén; Piuvezam, Grasiela
Background: The pandemic following the rapid spread of the new SARS-CoV-2 virus has hit all continents and caused thousands of deaths worldwide. Evidence has been published on epidemiological and clinical characteristics of population groups considered at risk; however, information for the other population groups, especially for the child population, is needed. In this context, this protocol describes a systematic review that will aim to identify the evidence on control and prevention of COVID-19 transmission among children and adolescents, as well as to describe the epidemiological profile and clinical and immunological characteristics of COVID-19 in this population. Methods: This protocol will be developed in accordance with PRISMA-P. The searches will be conducted in PubMed, Web of Science, ScienceDirect, EMBASE, and Scopus, seeking clinical trials. Observational studies and case reports with Children and adolescents ( 19 years) infected with SARS-CoV-2 will be included whether they report information on the control of prevention and COVID-19 transmission. Two independent researchers will perform the selection of articles, removal of duplication, and screening by Rayyan QCRI application. Cochrane’s RoB 2.0, ROBINS-I, and CASP tools will be used to assess the risk of bias. Meta-analysis, subgroup analyses, and/or descriptive analyses will be carried out based on the data conditions included. Results: A high-quality synthesis of the available evidences on the epidemiological profile, the clinical and immunological characteristics involved in children, and adolescents diagnosed with COVID-19, as well as the participation of this population in the transmission dynamics of SARS-CoV-2 will be provided. Conclusion: This systematic review has an important relevance in the current context because it has a great potential to help the development of new control and prevention strategies in the pediatric population. Record of systematic review: CRD42020179263. Abbreviations: CASP = Critical Appraisal Skills Program, COVID-19 = Corona Virus Disease (2019), PRISMA = Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses, PRISMA-P = Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses Protocols, RoB = Risk of bias, ROBINS-I = Risk of Bias in Non-Randomised Studies – of Interventions, SARS-CoV-2 = Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2

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