Estudo de controle de qualidade físico-químico de suspensões orais manipuladas de naproxeno sódico

dc.contributor.authorAraújo, Aurigena Antunes de
dc.contributor.authorSolon, Lílian Grace da Silva
dc.contributor.authorOliveira, Ana Isabel Maia de
dc.contributor.authorSouza, Graziene Lopes de
dc.contributor.authorSoares, Luiz Alberto Lira
dc.date.accessioned2018-06-16T11:24:50Z
dc.date.available2018-06-16T11:24:50Z
dc.date.issued2012
dc.description.abstractObjective This study aimed to compare the quality control between the reference naproxen sodium oral suspension, Flanax®, named R, and oral suspensions acquired from six compounding pharmacies in the city of Natal, Rio Grande do Norte, Brazil, named A, B, C, D, E and F, at concentrations of 25mg/mL. Methods Tests were done to confirm the identity and concentration of the active ingredient and determine the pH, homogeneity, volume and organoleptic characteristics of the oral suspensions. Quantification of the active ingredient showed precision, accuracy, linearity and specificity. Results The active ingredient concentrations were below the pharmacopeial specifications in samples B, C and E, and above in sample F. Moreover, the pH of samples C, E and F were outside the specification limits. Samples C and E were not sufficiently homogeneous. The volumes of most samples were in agreement with the volumes reported on the labels, except for sample C. Conclusion The results show that better surveillance by the relevant agencies is needed to ensure patient safely and the quality of compounded drugs.pt_BR
dc.description.resumoObjetivo Este trabalho objetivou realizar um estudo comparativo de controle de qualidade entre a suspensão de referência de naproxeno sódico, Flanax®, denominada R, e suspensões obtidas de seis farmácias de manipulação na cidade de Natal, Rio Grande do Norte, denominadas A, B, C, D, E e F, com concentrações de 25mg/mL. Realizaram-se ensaios para determinação do teor, pH, homogeneidade, identificação, volume e características organolépticas. Métodos O método utilizado para o doseamento mostrou precisão, exatidão, linearidade e especificidade. Resultados As formulações obtidas nas farmácias B, C e E apresentaram teor abaixo das especificações farmacopeicas, enquanto a formulação F apresentou um teor acima do recomendado. Em relação ao pH, as suspensões C, E e F apresentaram valores fora das especificações. Quanto à homogeneidade, as amostras obtidas das farmácias C e E foram reprovadas. Observou-se que a maioria das amostras apresentou volume compatível ao rotulado, exceto a amostra C. Conclusão Os resultados indicaram a necessidade de uma maior fiscalização pelos órgãos competentes, de forma a garantir a segurança do paciente e a qualidade dos medicamentos produzidos pelas farmácias de manipulação.pt_BR
dc.identifier.citationARAUJO, Aurigena Antunes de; et al. Estudo de controle de qualidade físico-químico de suspensões orais manipuladas de naproxeno sódico. Revista de Ciências Médicas (PUCCAMP), v. 12, p. xx-xx, 2012. Disponível em: < https://seer.sis.puc-campinas.edu.br/seer/index.php/cienciasmedicas/article/view/1876 > Acesso em: 13 mar. 2018.pt_BR
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.24220/2318-0897v21n1/6a1876
dc.identifier.issn2318-0897
dc.identifier.urihttps://repositorio.ufrn.br/jspui/handle/123456789/25411
dc.languageporpt_BR
dc.publisherPontifícia Universidade Católica de Campinas/ PUC-Campinaspt_BR
dc.rightsAcesso Abertopt_BR
dc.subjectCromatografia líquida de alta pressãopt_BR
dc.subjectNaproxenopt_BR
dc.subjectPreparações farmacêuticaspt_BR
dc.titleEstudo de controle de qualidade físico-químico de suspensões orais manipuladas de naproxeno sódicopt_BR
dc.title.alternativePhysical and chemical quality control of compounded naproxen sodium oral suspensionspt_BR
dc.typearticlept_BR

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